據估計,2014年巴西的農藥銷售額相比去年增加6%,達到122億美元(最終數據還在審核過程中)。巴西如此巨大的市場增長空間仍然較高,其中14家公司占據了近85%的總市場份額,越來越多的新興企業企圖通過登記進入該市場。歷經近10年,巴西農藥法規在等同性上步入正軌之后,農藥登記仍然面臨挑戰。
活性成分登記數目
來源:ANVISA,2015年(nian)2月
2005年(nian)(nian)以(yi)來(lai)的數據表(biao)明(ming),22.5%提交的登(deng)記數目未(wei)獲(huo)(huo)批準。鑒于此,申請者除了(le)要知道法(fa)規 發生的幾(ji)大變化(hua)和(he)不同(tong)的解(jie)釋外(尤(you)其(qi)從2011年(nian)(nian)以(yi)來(lai)),還需要更多地學習和(he)理解(jie)地方法(fa)規。在過去幾(ji)年(nian)(nian)中,未(wei)獲(huo)(huo)批準的登(deng)記(包括駁回、自愿撤銷)約占26%。
提(ti)交(jiao)登記(ji)中最(zui)重要的活性成分列表
以上28種活性成分占提交登(deng)記總數(shu)(shu)(等候評估的登(deng)記個(ge)數(shu)(shu)+正(zheng)在評估的登(deng)記個(ge)數(shu)(shu))的43%。
分(fen)析(xi)員(yuan)估(gu)(gu)測以上活(huo)性成(cheng)分(fen)的(de)登記評估(gu)(gu)將耗時(shi)10-12年。一些登記程序(xu)有(you)(you)望改變,從而(er)加(jia)速登記評估(gu)(gu)及/或駁回速度。在(zai)今(jin)年1月(yue)份,新(xin)成(cheng)立的(de)團隊(dui)已經表達了相關意圖。而(er)要看到(dao)任(ren)何變化(hua),仍有(you)(you)待時(shi)日(ri)。
新興企(qi)業和巴(ba)西(xi)公司渴望擴(kuo)大(da)產(chan)(chan)品組合,通過登(deng)記(ji)(ji)進入市場(chang)。2014年提交登(deng)記(ji)(ji)的活性成分個數為261個,占所有提交登(deng)記(ji)(ji)個數的18.8%。而且,每一種活性成分登(deng)記(ji)(ji)將(jiang)產(chan)(chan)生2至3個制(zhi)劑(ji)登(deng)記(ji)(ji),一共產(chan)(chan)生近2000個新型制(zhi)劑(ji)登(deng)記(ji)(ji)。在如(ru)此眾多的企(qi)業和產(chan)(chan)品登(deng)記(ji)(ji)下,巴(ba)西(xi)農藥市場(chang)目前(qian)正面臨巨(ju)大(da)變化。