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中國農藥GLP體系建設新進展


農資網 2012年9月11日 11:52 來源:世界農化網
關鍵詞:農藥
中國繼2005年首次作為臨時觀察員參加第19屆OECD/GLP工作組會議后,一直積極申請成為OECD/GLP “非成員數據互認協議” 簽署方,近年來,中國農藥GLP體系建設也取得了較快的發展。

  一.基本建立農藥GLP考核及管理體系

  近年來,中國制定和頒布了一系列GLP相關的規章和規范性文件,包括《農藥良好實驗室考核管理辦法》(試行)、“農藥良好實驗室考核專家管理辦法”和“GLP符合性考核評價表及考核評價標準”。

  明確了農藥GLP實驗室的考核管理體系、考核專家的遴選與管理、考核申請與受理、資料審查與現場考核、審核與發證及監督管理等方面的相關規定。

  制定了農藥理化、殘留、毒理和環境等領域安全性評價GLP準則農業行業標準,對農藥理化等領域GLP實驗室建設和管理提供了很好的技術支撐。

  二.有序推進農藥安全評價試驗方法的研究制定

  試驗數據國際互認有兩個前提,一是實驗室的建設與管理、試驗項目的實施與管理符合GLP準則(原則),二是試驗方法的科學合理性,兩者缺一不可。

  近年來,依據我國農藥登記資料規定和國際GLP準則要求,參考OECD、美國環境保護署(EPA)等國家和國際組織的試驗方法,對我國的農藥試驗方法進行了修訂和補充完善,對OECD最新的化學品測試方法共120多項進行了編譯和修訂,為我國農藥安全性評價數據的國際互認提供了重要技術參考。

  三. 培訓GLP管理和技術人員

  中國已經編譯出版了《經濟合作與發展組織良好實驗室規范準則與管理系列》及其修訂本,有效地增強中國GLP從業人員管理理念,提高GLP意識。

  從2005年開始,先后邀請美國、德國等GLP檢查專家舉辦農藥GLP檢查員現場培訓、農藥GLP管理和技術人員培訓班、參加了國際GLP培訓和實踐,為GLP實驗室建設、GLP符合性考核,培養并儲備管理與技術人才。

  四. 組織開展農藥GLP符合性考核

  經資料審查、現場考核和評審,2010年5月公告批準了沈陽化工研究院安評中心等6家農藥GLP實驗室。

  五. 努力推進安全評價試驗數據國際互認

  近年來,中國不斷加強與OECD GLP組織的交流與溝通,了解OECD有關MAD政策和最新進展,并及時通報我國GLP發展情況,得到OECD GLP成員國的重視。

  與美國環保署(US EPA)簽署“關于良好實驗室規范(GLP)持續遵從監控項目的意向書”,開展培訓和GLP符合性聯合檢查,極大提高了我國農藥GLP檢查員的能力和水平。

  接下來中國還將進一步推進與OECD和美國等國家的多邊和雙邊的交流與合作。

  展望

  隨著中國農藥國際地位的提升,國際上對中國農藥管理的要求也不斷提高。中國將瞄準國際先進水平,大力推進實施GLP管理。通過“引進來”,進一步提高管理水平;同時以國際合作項目為平臺,實施“走出去”,擴大我國農藥登記的國際影響,促進出口農藥質量效益提升。

  中國GLP管理還將進一步加強法規、人才和能力建設,完善和建立與大國(強國)地位相一致的農藥管理體系和隊伍,不斷強化農藥管理的導向調控作用,引領和促進農藥發展方式轉變。
( 責任編輯:YanBO)
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