為幫助大家學習《農藥管理條(tiao)例》及配套規(gui)章、規(gui)范性文件的要求(qiu),我(wo)們搜集整理了(le)貫徹(che)落實中普(pu)遍關(guan)注的問題,希望能對大家有所幫助。
1、新設立農藥生產企業申請農藥生產許可有什么特殊要求?
按照《農藥生產許可管理辦法》第八條的規定,新設立化學農藥生產企業應當在省級以上化工園區內建廠;新設立(li)非化(hua)學(xue)農藥生產企(qi)業(ye)、家用(yong)衛生殺(sha)蟲劑企(qi)業(ye),應(ying)當(dang)在(zai)地市級以上化(hua)工園(yuan)區(qu)或工業(ye)園(yuan)區(qu)內建廠。
2、哪些企業可以申請化學農藥原藥生產范圍?
按照《農藥生產(chan)許可管理辦法(fa)》第八條規定,以下企(qi)業可以申請化學農藥原(yuan)藥生產(chan)范圍(wei):
(1)生產地址在(zai)地市級以上化工園(yuan)(yuan)區或工業(ye)(ye)園(yuan)(yuan)區的已有化學農(nong)藥(yao)生產企業(ye)(ye);
(2)生產(chan)(chan)地址(zhi)在(zai)省級以上化工園區(qu)的已有非化學農(nong)藥(yao)生產(chan)(chan)企業;
(3)地址在省級以上化工園區(qu)的新設立農藥生(sheng)產企(qi)業。
3、哪些農藥生產企業可以申請化學農藥制劑生產范圍?
按照《農藥(yao)生(sheng)產許可(ke)管(guan)理辦法(fa)》第八條規(gui)定,以下(xia)企業可(ke)以申(shen)請化學農藥(yao)制劑生(sheng)產范圍:
(1)已(yi)取(qu)得(de)化(hua)學農藥制劑(ji)的生產(chan)許可證或生產(chan)批準證書且處于有效(xiao)狀(zhuang)態的農藥生產(chan)企業(ye);
(2)生(sheng)產地(di)址在省級(ji)以上化工園區(qu)的已有非化學(xue)農(nong)藥生(sheng)產企業;
(3)生(sheng)產地址在省(sheng)級(ji)以上化(hua)工園區的新設立農藥(yao)生(sheng)產企業。
4、農藥生產企業遷址有什么要求?
按照《農藥生產許可管理辦法》第十四條規定,農藥生產企業遷址的,應當重新申請農藥生產許可證;化學農藥生產企業遷址的,還應當進入市級以上化工園區或工業園區。
5、一個企業可以在不同區域擁有多個生產地址嗎?擁有多個生產地址企業的農藥生產許可證是一個生產許可證號嗎?
按照《農藥生產許可管理辦法》第五條規定,農藥生產許可證實施一企一證管理,一個農藥生產企業只能有一個生產許可證。
一個農藥生(sheng)產企(qi)業可以(yi)在發證(zheng)機(ji)關管轄(xia)的行(xing)政區域(yu)內,擁有多(duo)個生(sheng)產地(di)址(zhi)。省級農業主管部(bu)門(men)將在農藥生(sheng)產許可證(zheng)中,注明每個生(sheng)產地(di)址(zhi)的農藥生(sheng)產許可范(fan)圍。
6、委托農藥加工、分裝有什么要求?
根據《農藥管理條例》第十(shi)九(jiu)條規定,委托(tuo)方應當(dang)取得待委托(tuo)加工或(huo)分(fen)裝產品的農藥登記(ji)證(zheng),受(shou)托(tuo)方應當(dang)取得相應的農藥生產許可范圍。
原藥(母藥)不得委托加工和分裝。向中(zhong)國出口農藥(yao)的,其(qi)產(chan)品允許委托(tuo)具有相應農藥(yao)生產(chan)范(fan)圍的農藥(yao)生產(chan)企(qi)業分裝。
7、農藥生產企業已取得工信部頒發的農藥生產批準證書或國家質檢總局的農藥生產許可證,能否接受相應劑型的農藥產品委托加工或分裝?
工信部頒發的農藥生產批準證書或國家質檢總局的農藥生產許可證,明確了所生產農藥的有效成分、劑型和有效成分含量,與新制訂的《農藥管理條例》和《農藥生產許可管理辦法》規定省級農業主管部門按制劑劑型確定生產范圍有較大的區別。因此,已取得工信部頒發農藥生產批準證書或國家質檢總局頒發農藥生產許可證的農藥生產企業,僅能受托加工或分裝相應農藥生產批準證書或農藥生產許可證上指定的產品。
8、外貿公司沒有取得產品的農藥登記證,能否委托具有相應劑型生產許可范圍的農藥生產企業加工農藥用于出口?
根據《農藥管理條例》第十九條規定“委托加工、分裝農藥的,委托人應當取得相應的農藥登記證,受托人應當取得農藥生產許可證。”外貿公司沒有取得農藥登記證,農藥生產企業不能接受其委托,加工或分裝農藥。
9、委托農藥加工、分裝的農藥標簽有什么特殊要求?
與本企(qi)業(ye)生產的農(nong)藥產品標(biao)(biao)(biao)簽(qian)相比,委托(tuo)加工(gong)、分裝農(nong)藥產品的標(biao)(biao)(biao)簽(qian)有特殊要求,應當同時標(biao)(biao)(biao)注以下信息:
(1)委托人的農藥登記證號、產品質量標準號及其聯系方式;
(2)受托人的農藥生產許可證號、受托人名稱及其聯系方式;
(3)委托分裝的農藥,產品標簽上應當同時標注加工日期、批號以及分裝日期。
10、開展委托加工、分裝活動,需要到農業主管部門備案嗎?
符合委托(tuo)(tuo)(tuo)加工、分(fen)裝(zhuang)條件的,委托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)與(yu)受托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)可以簽訂合同等,確定委托(tuo)(tuo)(tuo)加工、分(fen)裝(zhuang)關系,不需要到農(nong)業主管部門備案。但委托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)應當在每季(ji)(ji)度結束之日(ri)(ri)起十(shi)五日(ri)(ri)內,將上(shang)季(ji)(ji)度委托(tuo)(tuo)(tuo)加工、分(fen)裝(zhuang)產(chan)品(pin)的生產(chan)銷售(shou)數(shu)據上(shang)傳至農(nong)業部規定的農(nong)藥管理(li)信息平臺(tai)。
11、已取得農藥登記證但無生產批準證的,可以生產、經營相應的農藥產品嗎?
向中(zhong)國(guo)出(chu)口農(nong)(nong)藥(yao)的企(qi)業,可以不在(zai)標簽上標注(zhu)農(nong)(nong)藥(yao)生(sheng)產許可證(zheng)號,取得農(nong)(nong)藥(yao)登記證(zheng)后,其(qi)產品可以在(zai)中(zhong)國(guo)銷售(shou),或者委托農(nong)(nong)藥(yao)生(sheng)產企(qi)業分裝,在(zai)中(zhong)國(guo)銷售(shou)。
中國境內的農藥登記證持有人,包括農藥生產企業、新農藥研制者,或者已取得農藥登記證但無生產批準證的,一是可以申請辦理相應生產范圍的農藥生產許可證后,自己生產經營;二是可以委托具有相應生產范圍的的農藥生產企業加工后,再進行銷售。
12、新制訂的《農藥管理條例》實施后,生產企業原來的標簽還可以用嗎?
《農(nong)藥(yao)標簽(qian)和說(shuo)明書(shu)(shu)管理(li)辦(ban)(ban)(ban)法》第(di)四(si)十二(er)條(tiao)規定,“現有產品標簽(qian)或者說(shuo)明書(shu)(shu)與本辦(ban)(ban)(ban)法不符(fu)的,應當自2018年1月(yue)(yue)1日起使用(yong)符(fu)合本辦(ban)(ban)(ban)法規定的標簽(qian)和說(shuo)明書(shu)(shu)。”生產企(qi)業(ye)可(ke)以使用(yong)原來的標簽(qian)至(zhi)2017年12月(yue)(yue)31日。在2018年1月(yue)(yue)1號以后生產的農(nong)藥(yao)產品,其(qi)標簽(qian)應當符(fu)合《農(nong)藥(yao)標簽(qian)和說(shuo)明書(shu)(shu)管理(li)辦(ban)(ban)(ban)法》的規定。
13、生產企業取得農藥生產許可證后,再變更其生產范圍,農藥生產許可證的有效期限如何計算?
生產企業取得農藥生產許可證后,除延續外,在農藥生產許可證有效期內申請變更生產范圍或者變更許可證的其他內容,省級農業主管部門重新核發農藥生產許可證,但其有效期限不變。
14、某企業選擇殺蟲劑為申報載體,已經取得了懸浮劑的生產范圍,如果未來要生產除草劑懸浮劑,是否要重新申請擴大生產許可范圍?
《農藥生產許可管理辦法》第十二條規定,農藥生產許可證的生產范圍按照原藥(母藥)品種、制劑劑型(同時區分化學農藥或者非化學農藥)進行標注。省級農業主管部門核發的農藥生產許可證許可范圍,農藥制劑按劑型標注,不再區分殺蟲、殺菌和除草劑等類別。企業已(yi)經取得(de)了懸浮劑(ji)(ji)(ji)的生(sheng)產許可(ke)范圍,如果(guo)未來要(yao)(yao)生(sheng)產除草(cao)劑(ji)(ji)(ji)懸浮劑(ji)(ji)(ji)時,不(bu)需要(yao)(yao)重新申請(qing)。但是(shi)農藥(yao)生(sheng)產企業應當按照《農藥(yao)生(sheng)產許可(ke)管(guan)理(li)(li)辦法》的要(yao)(yao)求,合理(li)(li)布局廠房,除草(cao)劑(ji)(ji)(ji)與殺(sha)蟲劑(ji)(ji)(ji)、殺(sha)菌(jun)劑(ji)(ji)(ji)的生(sheng)產布局,要(yao)(yao)求相對隔離(li)。
15、已取得農藥登記證但未取得生產許可或者批準證書的,其申請農藥生產許可證時,是按照新設立農藥生產企業還是按已有農藥生產企業申請?
《農藥(yao)生(sheng)產(chan)(chan)許可管理辦法》第三十條規定,在(zai)該辦法實(shi)施前已(yi)取(qu)得(de)農藥(yao)登記證(zheng)但(dan)未取(qu)得(de)生(sheng)產(chan)(chan)許可或者批準證(zheng)書,需要繼續生(sheng)產(chan)(chan)農藥(yao)的,應當在(zai)該辦法實(shi)施之日起兩(liang)年內取(qu)得(de)農藥(yao)生(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)。
《農藥生(sheng)產(chan)許可審(shen)查(cha)細(xi)則》第三十二(er)條對其進行(xing)了細(xi)化,明確該類農藥登記證持有人申(shen)請(qing)(qing)農藥生(sheng)產(chan)許可證時(shi),應該按照新設立的農藥生(sheng)產(chan)企業申(shen)請(qing)(qing)。
16、企業已取得工信部核發的農藥生產許可證件,現想增加農藥生產許可范圍,如何申請?
農藥(yao)(yao)生(sheng)產(chan)企(qi)業應(ying)當(dang)按照《農藥(yao)(yao)生(sheng)產(chan)許可管(guan)理(li)辦法(fa)》規定,根(gen)據(ju)生(sheng)產(chan)范圍向(xiang)省級農業主管(guan)部門提出申請。
17、如果制劑大包裝中套2~3個小包裝,如何設計才能符合農藥標簽管理規定?
每一(yi)個小包裝上(shang)的標簽都要(yao)符(fu)合(he)《農(nong)藥(yao)標簽和說明(ming)書管理辦法》的規定(ding)。農(nong)藥(yao)包裝要(yao)符(fu)合(he)《農(nong)藥(yao)包裝通則》等要(yao)求。
18、農藥說明書上是否必須標注二維碼?
根(gen)據《農(nong)藥標(biao)(biao)(biao)簽和(he)說明書管(guan)理辦法(fa)》第八條(tiao)、第二十四條(tiao)和(he)《農(nong)藥標(biao)(biao)(biao)簽二維碼(ma)管(guan)理規定》(農(nong)業(ye)部2579號(hao)公告),農(nong)藥產(chan)品(pin)標(biao)(biao)(biao)簽上應當標(biao)(biao)(biao)注二維碼(ma)。根(gen)據《農(nong)藥標(biao)(biao)(biao)簽和(he)說明書管(guan)理辦法(fa)》第十條(tiao),農(nong)藥標(biao)(biao)(biao)簽過小,無法(fa)標(biao)(biao)(biao)注規定全部內(nei)(nei)容(rong)的(de)(de),應當至少標(biao)(biao)(biao)注農(nong)藥名稱(cheng)、有效(xiao)成分含量、劑型(xing)、農(nong)藥登記證(zheng)號(hao)、凈含量、生(sheng)產(chan)日期、質量保(bao)證(zheng)期等內(nei)(nei)容(rong),同時附具說明書。說明書應當標(biao)(biao)(biao)注規定的(de)(de)全部內(nei)(nei)容(rong)。
如(ru)果農藥產(chan)(chan)品標(biao)簽過(guo)小(xiao)(如(ru)產(chan)(chan)品標(biao)簽上無法(fa)標(biao)注二維碼等信息)附具說明書的,說明書上必須(xu)標(biao)注二維碼。
《農藥標簽和(he)說明(ming)書管(guan)理辦法》和(he)農業部(bu)2579號公(gong)告,并沒有明(ming)確標簽上二(er)維碼標注的具(ju)體(ti)位置要(yao)(yao)求。但是企業在印制二(er)維碼時,要(yao)(yao)保證二(er)維碼能掃描操作和(he)識讀,并在生產和(he)流通的各個環節正常使用。
20、農藥標簽上的二維碼是一物一碼、一品一碼、一批一碼,還是一劑型一碼?
根據《農(nong)藥標簽(qian)和說明書管理(li)辦法(fa)》和農(nong)業(ye)部2579號公告(gao),農(nong)藥產品(pin)標簽(qian)上的(de)二維碼應具有唯一(yi)性,一(yi)個(ge)二維碼對(dui)應唯一(yi)一(yi)個(ge)銷售包裝單位。
21、全國農藥質量追溯系統的網址是什么?企業如何利用該系統實現農藥產品可追溯?應注意什么?
全國(guo)農藥質量追溯(su)系(xi)統的網(wang)址為//www.icama.cn。
農(nong)藥企業(農(nong)藥登記證持有(you)人)可以(yi)(yi)自(zi)愿(yuan)免費使用(yong)(yong)該(gai)(gai)系(xi)統,按照農(nong)藥登記產(chan)(chan)品申(shen)請農(nong)藥產(chan)(chan)品追(zhui)(zhui)溯碼(ma)(ma)(ma)(ma)的(de)信(xin)息(xi)(xi)(xi)串(chuan)(追(zhui)(zhui)溯網址+單元識別(bie)代碼(ma)(ma)(ma)(ma))。企業從該(gai)(gai)系(xi)統下載生(sheng)成的(de)信(xin)息(xi)(xi)(xi)串(chuan)文件后,負責印制(zhi)成標(biao)簽二維(wei)碼(ma)(ma)(ma)(ma)(可以(yi)(yi)在制(zhi)作印刷(shua)標(biao)簽的(de)同(tong)時(shi)印制(zhi),也可以(yi)(yi)使用(yong)(yong)其他方(fang)式如在生(sheng)產(chan)(chan)線上噴(pen)印等)。印制(zhi)二維(wei)碼(ma)(ma)(ma)(ma)后即可以(yi)(yi)掃碼(ma)(ma)(ma)(ma)識別(bie)(如使用(yong)(yong)微信(xin)等掃碼(ma)(ma)(ma)(ma))。一(yi)般來(lai)說,企業申(shen)請追(zhui)(zhui)溯碼(ma)(ma)(ma)(ma)時(shi)還(huan)不知道具(ju)體的(de)生(sheng)產(chan)(chan)信(xin)息(xi)(xi)(xi),因此(ci)此(ci)時(shi)掃碼(ma)(ma)(ma)(ma)顯示(shi)的(de)信(xin)息(xi)(xi)(xi)沒(mei)有(you)生(sheng)產(chan)(chan)批次(ci)、質量合格信(xin)息(xi)(xi)(xi)等內(nei)容(rong)。企業應當在產(chan)(chan)品出庫時(shi)/后,及時(shi)向該(gai)(gai)系(xi)統上傳相(xiang)關生(sheng)產(chan)(chan)信(xin)息(xi)(xi)(xi)數據(ju)。上傳數據(ju)后,掃碼(ma)(ma)(ma)(ma)顯示(shi)的(de)信(xin)息(xi)(xi)(xi)就(jiu)完整(zheng)了(le),也符合《農(nong)藥標(biao)簽二維(wei)碼(ma)(ma)(ma)(ma)管理規(gui)定》(農(nong)業部(bu)2579號公告)要求。
農(nong)藥企(qi)業應當確保追溯信息(xi)文件及印制的產品標(biao)簽二維碼的安全(quan),避(bi)免丟失或被其他不法企(qi)業使用。